セミナー概要

Population Pharmacokinetics/Pharmacodynamics、Modeling & Simulationの臨床試験への効果的適用を目的とした、少人数のワークショップ、実際にPCおよびソフトウエア（NONMEM等）を用いた演習セミナーです。

対象 医薬品の臨床開発研究者
患者を対象とした研究を行っている大学研究者・教育者
医療機関で薬物治療の最適化を研究対象・業務対象としている医師・薬剤師等
コース

3コース開催　（初心者コースと上級者コースは同時開催）

初心者コース（8月21日と22日）

  • コースの概要と目標：NONMEMによるPopulation pharmacokinetic 解析の一連の手順や手法の習得を目標とした初心者向けのコースです。モデルデータを用い、NONMEMプログラムの起動、コントロールファイルの作成、解析、結果の評価を行います。
  • 対象：臨床薬物動態の概念はおおよそ学んでいるが、Population pharmacokinetic 解析を今まで行った経験がない方。

上級者コース（8月21日と22日）

  • 上級者コースでは、PK/PDコンセプトからexposure-response解析の医薬品開発での活用までを扱います。exposure-responseモデルの理論と活用事例、陥りやすいピットフォール等について、講演とケーススタディ演習を通じて学んでいただきます。

  • スキルレベル： Rの基本的な使い方を学んだ方（簡単な線形・非線形回帰分析の経験があると望ましい）。ケーススタディ演習では統計解析ソフトRを主に使用します。当日、各演習で使うRのサンプルコードを配布しますので、本格的なRプログラミングスキルは不要です。

モデル診断コース（8月23日）

  • コースの概要と目標：NONMEMによるPopulation PK解析を行ったとき、モデルのあてはまりや頑健性などを評価することをモデル診断（Model Diagnostics）と言います。本コースではモデル診断の基本的な手法と考え方と、それに関連したRパッケージ(Xpose4)やPerl(PsN)の使い方を学ぶことによって、選んだモデルが妥当であるかどうかを判断できるような基礎知識を得ることを目標とします。

  • 対象：初心者コースを受講しNONMEMの基本的な使い方を学んだ方。統計解析ソフトRの使用経験はなくてもかまいませんが、多少の使用経験があると受講時に理解しやすくなります。

※全コースにNONMEMをインストールしたPCをご用意致します。
予定人数 初心者コース: 30名程度
上級者コース: 30名程度
モデル診断コース：30名程度
日時 2024年8月21日（水）、22日（木）、23日（金）
初日　 9:00 受け付け開始　9:30 開会式
二日目・三日目　 18:00 終了（予定）

意見交換会：2023年8月21日 18:00-20:30予定
場所 横浜薬科大学　横浜市戸塚区俣野町601　大学HP
参加費 初心者コース・上級者コースに参加される方
一般：50,000円　大学・病院：30,000円　学生：15,000円
モデル診断コースに参加される方
一般：25,000円　大学・病院：15,000円　学生：10,000円
初心者コースもしくは上級者コースとモデル診断コースへ参加される方
一般：65,000円　大学・病院：40,000円　学生：20,000円
主催 一般社団法人　医薬品開発のためのPopulation Pharmacokinetics/
Pharmacodynamics研究会
申込方法 参加登録

テキストのみの販売はいたしません。
なお、参加コース分のテキストのみを配布いたします。