- コースの概要と目標：NONMEMを用いたPopulation pharmacokinetic解析の基本的な概念や手法の理解と、実践的な解析の習得を目標とした初心者向けのコースです。講義ではNONMEMの基礎的な概念や基本操作に加え、モデル解析の手法とその評価法についても解説致します。Population pharmacokinetic解析の重要な意義の一つは、臨床薬理試験等の結果から、薬物動態学的特性を把握し、それらを集団に対する薬物動態情報として適切に提示することにあると考えます。初学者が陥りやすい誤解や留意点、さらに得られた解析結果の妥当性を適切に吟味できる基本的な考え方を養います。実習ではモデルデータを用い、NONMEMプログラムの起動から、コントロールファイルの作成、解析の実行、影響因子の組み込み、作り上げたモデルの妥当性の評価までの一連の流れを実際に行います。
- 対象：臨床薬物動態の概念はおおよそ学んでいるが、Population pharmacokinetic 解析を今まで行った経験がない方を対象としています。これからNONMEMを用いた解析業務に従事する予定の方や、独学で始めたが基本的な操作の意図を再確認し、解析の限界や結果の解釈に自信を持ちたいという初学者の方のご参加をお待ちしています。
本研究会は、欧米を中心に積極的にまた飛躍的に進められているPopulation Pharmacokinetics/Pharmacodynamics、Modeling & Simulation、Pharmacometrics等の技術を利用した臨床試験や開発戦略を我が国にも普及定着させることを目的とし、また我が国における臨床開発とそれを支える科学の空洞化を防ぎ、 先進的な臨床開発が我が国においても実施される基礎を構築したいと考え、2003年以来毎年夏にハンズオンセミナーを開催しています。